ஜப்பானில் மூலப்பொருட்களின் போதுமான தன்னிறைவு

செயலில் உள்ள மருந்து பொருட்கள் (API கள்) மருந்துத் துறையில் முக்கிய பங்கு வகிக்கின்றன மற்றும் அனைத்து மருந்துகளின் உற்பத்திக்கான முதன்மை அடிப்படையாகும்.

ஜப்பானிய மருந்துத் துறையின் சந்தை அளவு ஆசியாவில் இரண்டாவது இடத்தில் உள்ளது.மருந்துத் துறையின் R&D செலவினங்களின் அதிகரிப்பு மற்றும் பிற காரணங்களால், ஜப்பானிய ஏபிஐகளின் சந்தை 2025 ஆம் ஆண்டளவில் ஒப்பீட்டளவில் அதிக விகிதத்தில் 7% முதல் 8% வரை வளரும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. அவற்றில், குறிப்பிடத்தக்க பங்கைக் கொண்ட மருந்து நிறுவனங்கள் அடங்கும். Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises மற்றும் Aurobindo.

ஜப்பானின் ஜெனரிக் மருந்துத் துறையின் வளர்ச்சியானது மூலப்பொருட்களின் போதுமான சுதந்திரமான விநியோகத்தின் தடையை எதிர்கொள்கிறது.ஏறக்குறைய 50% API களின் உள்நாட்டு இறக்குமதிகள் பொதுவான மருந்துகளின் உற்பத்திக்காகப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன, மேலும் முக்கிய சர்வதேச சப்ளையர்கள் இந்தியா, சீனா, தென் கொரியா, இத்தாலி, ஸ்பெயின், ஹங்கேரி மற்றும் ஜெர்மனி போன்ற ஆசிய மற்றும் ஐரோப்பிய நாடுகளில் இருந்து வருகிறார்கள்.இறக்குமதி செய்யப்பட்ட ஏபிஐகள் மீதான சார்புநிலையைக் குறைப்பதற்காக, ஏபிஐகளின் உள்ளூர்மயமாக்கலில் ஜப்பான் கவனம் செலுத்துகிறது.

ஜப்பானின் முதல் நிறுவனமான Sumitomo Pharmaceuticals, மேம்பட்ட கரிம தொகுப்புத் தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்தி இரசாயன மருந்துகளைத் தயாரித்தது, Oita ப்ரிபெக்சரில் உள்ள Oita நகரில் ஒரு புதிய சிறிய மூலக்கூறு மருந்து APIகள் மற்றும் இடைநிலை தொழிற்சாலைகளை உருவாக்க திட்டமிட்டுள்ளது.உயர்தர APIகள் மற்றும் இடைநிலைகளுக்கான வளர்ந்து வரும் தேவையை பூர்த்தி செய்ய நிறுவனத்தின் API உற்பத்தி திறன் திறனை அதிகரிப்பதே திட்டத்தின் முக்கிய குறிக்கோள் ஆகும்.

புதிய ஆலை செப்டம்பர் 2024 இல் செயல்படத் திட்டமிடப்பட்டுள்ளது. அதன் ஒப்பந்த மேம்பாடு மற்றும் உற்பத்தி (சிடிஎம்ஓ) துறையானது சிறிய மூலக்கூறு ஏபிஐகள் மற்றும் இடைநிலைகளை உருவாக்கி வழங்குவதற்கு தனித்துவமான தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்துகிறது, மேலும் வெளிப்புற வணிக விற்பனையை செயல்படுத்துகிறது.புதிய மருந்து மேம்பாட்டுத் திட்டங்களுக்கான வலுவான தேவை காரணமாக, உலக மருந்து CDMO சந்தை தொடர்ச்சியான வளர்ச்சியைப் பராமரித்து வருகிறது.CDMO மருந்தின் தற்போதைய உலகளாவிய வணிக மதிப்பு சுமார் 81 பில்லியன் அமெரிக்க டாலர்கள், 10 டிரில்லியன் யென்களுக்கு சமம் என்று மதிப்பிடப்பட்டுள்ளது.

அதன் சிறந்த தர உறுதி அமைப்பு மற்றும் உலகளாவிய விநியோகச் சங்கிலி மேலாண்மை நன்மைகளை நம்பி, Sumitomo Pharmaceuticals தனது CDMO வணிகத்தை பல ஆண்டுகளாக படிப்படியாக விரிவுபடுத்தி ஜப்பானில் ஒரு முன்னணி நிலையை உருவாக்கியுள்ளது.Gifu மற்றும் Okayama இல் உள்ள அதன் ஆலைகள் சிறிய உற்பத்தி திறன் கொண்டவை.மூலக்கூறு சிகிச்சை மருந்துகளுக்கு தேவையான APIகள் மற்றும் இடைநிலைகளின் வலுவான உற்பத்தி திறன்.ஜப்பானிய மருந்து ஒப்பந்த உற்பத்தியாளர் புஷூ கார்ப்பரேஷன், ஜப்பானிய சந்தையில் நுழைய விரும்பும் தொழில்முறை மருந்து நிறுவனங்களுக்கு புதிய தயாரிப்பு மேம்பாட்டு ஆதரவை வழங்குவதற்காக ஏப்ரல் 2021 இல் Suzuken Pharmaceutical Company உடன் ஒரு ஒத்துழைப்பு ஒப்பந்தத்தை எட்டியது.அங்கீகாரம் பெற்றவர்கள்/மருந்து வைத்திருப்பவர்கள் பரிமாற்ற ஆலோசனை உள்ளிட்ட சிறப்பு மருந்துகளுக்கான தேவைக்கு ஒரே இடத்தில் மேலாண்மை சேவைகளை வழங்க இரண்டு மருந்து நிறுவனங்களின் ஒத்துழைப்பின் மூலம், API களின் உள்நாட்டு நேரடி உற்பத்திக்கான ஒத்துழைப்பு ஒப்பந்தத்தை புஷு மேற்கொள்ள நம்புகிறார். இறக்குமதி, சந்தை மதிப்பீடு, உற்பத்தி மற்றும் வழங்கல், ஒப்படைக்கப்பட்ட சேமிப்பு மற்றும் போக்குவரத்து, பதவி உயர்வு மதிப்பீடு மற்றும் நோயாளி உதவி மற்றும் பிற சேவைகள்.

அதே நேரத்தில், Suzuken Co., Ltd ஆல் உருவாக்கப்பட்ட சிறப்பு மருந்து மைக்ரோ-கோல்ட் செயின் கண்காணிப்பு அமைப்பை (Cubixx) பயன்படுத்தி, புஷு மருந்துகள் நோயாளிகளுக்கு பாதுகாப்பாக மருந்துகளை முழு செயல்முறையிலும் வழங்க முடியும். கூடுதலாக, ஜப்பானின் அஸ்டெல்லாஸ் மருந்து நிறுவனம் வெளியிட்டது. மூன்றாவது உற்பத்தி விரிவாக்கத் திட்டம், ஜனவரி 2020 இல் ஜப்பானின் டோயாமாவில் நிறுவப்பட்ட நிலையான-செயல்பாட்டு மருந்துகளின் உற்பத்திக்கான ஏபிஐ அடிப்படையானது அசல் அஸ்டெல்லாஸ் புரோகிராஃப்பின் டாக்ரோலிமஸ் ஹைட்ரேட் ஏபிஐ தயாரிப்பதற்குப் பயன்படுத்தப்படும்.

டாக்ரோலிமஸ் என்பது கல்லீரல், சிறுநீரகம், இதயம் (மற்றும் 2021 இல் நுரையீரல் புதிய எஃப்.டி.ஏ ஒப்புதல்) மாற்று அறுவை சிகிச்சையைப் பெற்ற பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தை நோயாளிகளுக்கு உறுப்பு நிராகரிப்பைத் தடுக்கும் மற்றும் சிகிச்சையளிக்கும் ஒரு மருந்து.